Foto: Deka Research
Dat meldt de FDA, dat bepaalt of producten met medische toepassing op de Amerikaanse markt verkocht worden. Het oordeel van de autoriteit is vaak leidend voor dat van Europese regelgevers.
De betreffende bionische arm heet de Deka Arm en is ontwikkeld door Deka, een bedrijf opgericht door Dean Kamen, uitvinder van elektrische step Segway.
Nauwkeurig
De Deka Arm pikt spiersignalen op middels elektromyografische stickers op de uiteinden van geamputeerde armen. Een computer in de arm interpreteert de signalen nauwkeurig, waardoor de gebruiker zeer precieze handelingen kan uitvoeren.
Zo konden geamputeerden tijdens klinische tests kleine voorwerpen als sleutels oppakken en ritssluitingen dichtdoen, handelingen die onmogelijk werden geacht met een prothese. Omdat de arm met vibraties feedback geeft, kunnen geamputeerden zelfs druiven en eieren oppakken zonder die stuk te knijpen.
De arm is grofweg even groot en zwaar als een menselijke arm. De prothese is geschikt voor mensen met een amputatie bij de schouder, middenbovenarm en middenonderarm, maar nog niet bij amputatie op het pols- of ellebooggewricht.
Darpa
Volgens de FDA is de Deka Arm de eerste prothese die door elektrische signalen wordt aangestuurd en meerdere robotische acties kan voltooien.
De arm is het resultaat van een project van Darpa, de onderzoekstak van het Amerikaanse ministerie van Defensie. Darpa investeerde 40 miljoen dollar in het onderzoek van Deka en vergelijkbare projecten van andere bedrijven.
Bijna acht jaar geleden startte Darpa een project dat een betere prothese moet opleveren voor onder meer oorlogsveteranen. In totaal investeerde Darpa toen honderd miljoen dollar in de projecten van meerdere bedrijven.
Nu de Deka Arm toestemming van de FDA heeft, gaat het bedrijf op zoek naar een partner die de prothese op grote schaal kan produceren. Binnen Deka staat de arm bekend als Luke, een verwijzing naar de Star Wars-films waarin hoofdkarakter Luke Skywalker een bionische arm heeft.