De verantwoordelijkheden van een Clinical Data Manager omvatten doorgaans:
- Gegevensverzameling
- Gegevensbeheer
- Gegevensanalyse
- Rapportage
- Datagerelateerde compliance en regelgeving
- Communicatie met belanghebbenden
Hier volgt een gedetailleerder overzicht van elke verantwoordelijkheid:
Gegevensverzameling:
- Ontwerpen en implementeren van dataverzamelingsplannen
- Verzamel gegevens uit verschillende bronnen, zoals elektronische medische dossiers (EPD's), patiëntenenquêtes en klinische onderzoeken
- Zorg ervoor dat de gegevens accuraat, volledig en consistent zijn
- Bewaken van dataverzamelingsprocessen en bijsturen indien nodig
Gegevensbeheer:
- Ontwikkelen en onderhouden van datamanagementsystemen en -processen
- Bewaar gegevens veilig en in overeenstemming met regelgeving
- Maak regelmatig een back-up van gegevens
- Ontwikkelen en implementeren van datatoegangs- en beveiligingsbeleid
Gegevensanalyse:
- Analyseer gegevens om trends, patronen en relaties te identificeren
- Ontwikkel rapporten en visualisaties om gegevensbevindingen te presenteren
- Gegevens interpreteren en resultaten communiceren naar belanghebbenden
- Help onderzoekers bij het ontwerpen van onderzoeken en het ontwikkelen van hypothesen
Rapportage :
- Maak rapporten over klinische gegevens, zoals patiëntveiligheid, kwaliteit van zorg en resultaten
- Presentaties over klinische gegevens ontwikkelen en geven aan belanghebbenden
- Reageren op dataverzoeken van interne en externe belanghebbenden
Naleving en regelgeving:
- Zorg ervoor dat alle toepasselijke wet- en regelgeving op het gebied van gegevensprivacy en -bescherming wordt nageleefd
- Ontwikkelen en onderhouden van beleid en procedures voor gegevensbeveiliging
- Toezicht houden op de naleving van datagerelateerd beleid en regelgeving
Communicatie:
- Communiceer met belanghebbenden, waaronder onderzoekers, artsen, beheerders en patiënten, over klinische gegevens
- Faciliteer de samenwerking tussen verschillende belanghebbenden om ervoor te zorgen dat gegevens effectief worden gebruikt
- Zorg voor training en ondersteuning aan belanghebbenden over het gebruik van klinische gegevens |