Er is geen universele, universeel toepasbare gewichtsvariatielimiet voor tablets. De aanvaardbare gewichtsvariatie is afhankelijk van verschillende factoren:
* Pharmacopeia: Verschillende landen en regio's hebben hun eigen farmacopeeën (bijv. USP-NF in de Verenigde Staten, Europese Farmacopee in Europa). Deze bieden specifieke gewichtsvariatielimieten voor tabletten, die worden uitgedrukt in percentages en variëren afhankelijk van het gemiddelde gewicht van de tablet. Over het algemeen laten zwaardere tabletten een iets grotere procentuele variatie toe dan lichtere tabletten.
* Tabletgewicht: Zoals gezegd is de toegestane procentuele variatie vaak omgekeerd evenredig met het gemiddelde gewicht van de tablet. Kleinere tablets hebben strengere percentagelimieten.
* Individuele monografie: De specifieke gewichtsvariatielimiet wordt meestal gevonden in de individuele monografie voor elk specifiek geneesmiddel binnen de farmacopee. Dit betekent dat er niet één nummer is dat voor alle tablets geldt.
* Productieproces: Het productieproces zelf speelt een belangrijke rol. Een goed gecontroleerd proces zou tabletten moeten produceren met gewichten die consistent binnen de aanvaardbare grenzen blijven.
Samenvattend moet u de relevante farmacopee en de specifieke monografie voor de tablet in kwestie raadplegen om de aanvaardbare gewichtsvariatie te bepalen. Proberen één enkel getal te geven zou onnauwkeurig en mogelijk misleidend zijn. |