| De betekenis van ICH7 is de zevende versie van de richtlijnen van de International Conference on Harmonization (ICH) voor goede klinische praktijken (GCP). Deze richtlijnen vormen een reeks internationale ethische en wetenschappelijke kwaliteitsnormen die zijn ontworpen om de veiligheid en het welzijn van menselijke proefpersonen in klinische onderzoeken te garanderen. De ICH7-richtlijnen zijn voor het eerst gepubliceerd in 1996 en zijn sindsdien verschillende keren bijgewerkt. De meest recente update, ICH7 (R2), verscheen in 2016.
De ICH7-richtlijnen bestrijken een breed scala aan onderwerpen die verband houden met GCP, waaronder:
* De rechten en verantwoordelijkheden van menselijke proefpersonen in klinische onderzoeken
* Het ontwerp en de uitvoering van klinische onderzoeken
* Het monitoren en rapporteren van bijwerkingen
* De opslag en verwerking van gegevens uit klinische onderzoeken
* De wettelijke goedkeuring van klinische onderzoeken
De ICH7-richtlijnen zijn een belangrijke hulpbron voor iedereen die betrokken is bij de uitvoering van klinische onderzoeken. Ze bieden een alomvattend raamwerk voor het waarborgen van de veiligheid en het welzijn van menselijke proefpersonen en de integriteit van gegevens uit klinische onderzoeken. |
